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中成药新规:风油精不叫“精”,云南白药不提云南?-中青在线

2017-01-14 16:31

  文/广州日报记者涂端玉

  风油精不能再叫了?速效救心丸也要易名?云南白药不能提“云南”?

  新年伊始,中成药迎来“改名大战”!日前国家食药监总局印发的《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》引起业界很大关注,其指出,中成药不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大用词,“御制”“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”,或有万余种产品面临洗牌。

  日前国度食药监总局印发《中成药通用名称命名技巧领导准则(征求意见稿)》,指点原则不仅适用于中药新药的命名,也实用于对原有中成药不规范命名的规范,对沿用已久的药名,如必需修改,可列出其曾用名作为过渡,过渡时光应按国务院药品监视管理部分的有关划定履行。

  局部中成药或得改名

  本报记者留心到,假如依照意见稿新规请求,市道上不少产品都可能面临改名的运气??如鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露等。

  据懂得,此次出炉的征求意见稿宣布了“迷信扼要,避免重名”“必要、公道”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文明特点”四条命名基础原则。首先,中成药通用名称应科学、明白、简短、不易发生歧义跟误导,避免应用生涩用语。个别字数不超过8个字;其次,普通不采用人名、地名、企业名称命名,也不利用代号命名。如:名称中含“X0X”等字样;更为要害的是,在此次修正中成药命名规矩中明确,防止采取可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或医治学的药品名称。如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自夸、不切实际的用语。如:“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

  “所以按照意见稿的要求,‘风油精’就可能要改名,速效救心丸也不能称‘速效’,云南白药含有地名也要躲避。”一位业内人士剖析以为。

  两千多个药品名称含“灵”字

  不仅是新药取名字得讲求,原有药物名称也要改动,这样一来涉及面将有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,输入部门不能提的字样可检索到多少千个药品批文,其中光名字中含有“灵”字的药品名称就波及两千多个。

  有业内人士告知本报记者:“改名不是那么简略,它将象征包装资料、仿单、小盒、纸箱、标签通通产生变革,出产包装本钱权且可以盘算、蒙受,但对于老字号品牌而言,更名带来的无形丧失十分大,还要破费大批人力、财力进行二次市场培养,让‘蒙查查’的消费者晓得更名后的产品就是本来用惯了的老药。”

  业内观点

  老药更名应考虑差别对待

  有业内人士流露,此次看法稿出台,势必将引发中成药行业从新洗牌,最少有万余个产品可能须要更名。对此,有行业察看人士表现:“标准治理药物名字确实能够减少夸张疗效药品对花费者的误导,然而一些有口碑、有市场的老药更名,则可能得失相当,所以应当斟酌差异看待或特别处置。”

  据了解,目前《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》还在公然征求意见阶段,而按照意见稿,将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一,所以当前企业考虑药品名称岂但要合乎规范,还招考虑“古韵”了。